СРАВНИТЕЛЕН АНАЛИЗ НА ТЕРАПЕВТИЧНАТА ЕФИКАСНОСТ И РАЗХОДНАТА ЕФЕКТИВНОСТ НА PCSK9 ИНХИБИТОРИТЕ ЗА ЛЕЧЕНИЕ НА ПЪРВИЧНА ХИПЕРХОЛЕСТЕРОЛЕМИЯ И СМЕСЕНА ДИСЛИПИДЕМИЯ

Абстракт

Целта на изследването е да се извърши моделиране на локални данни за разходи и здравни ползи в дългосрочен план на алтернативните здравни технологии за лечение на пациенти с първична хиперхолестеролемия и смесена дислипидемия (РН/MD) и реализиране на косвено сравнение, базирано на мрежов мета-анализ. Входящите данни в модела са измерени и оценени клинични крайни точки в рандомизираните многоцентрови клинични изпитвания ORION-10 и LAPLACE-2. Косвено сравнение е възможно поради наличието на обща терапевтична алтернатива в контролните групи на изпитванията. Извършено е моделиране на данни за бъдещи здравни ползи и разходи след края на клиничните изпитвания чрез модел на Марков с три здравни и едно абсорбиращо състояние. В модела са включени всички възможни здравни състояния, отразяващи хода на заболяването и са предвидени всички вероятности за преход от едно в друго здравно състояние. Времевият хоризонт на модела е до живот. Разходите и ползите са дисконтирани с 3,5% годишно. Избраната перспектива е гледната точка на третата страна платец. Избраният метод за сравнителна оценка на алтернативните здравни технологии за лечение на пациенти с РН/MD е икономически анализ разход/ефективност (СЕА). Предпочетеният метод за оценка на терапевтичната ефикасност и ефективността на разходите е съобразен с публикуваните препоръки, указанията на EUnetHTA и е подходящ относно начина за измерване на здравните ползи в рамките на рандомизираните клинични изпитвания. В заключение следва да се отбележи, че Inclisiran е разходно ефективна терапия в сравнение с evolocumab за лечение на пациенти с РН/MD и висок сърдечно-съдов риск в резултат на подобрена терапевтична ефикасност и разумна цена за годишна терапия. Стойността на съотношението на допълнителните разходи и здравни ползи на inclisiran в сравнение с evolocumab е под прага за ефективност на разходите, представляващ трикратно увеличеният брутен вътрешен продукт на човек от населението в България за предходната година (ICER ≤ 50 000 лв.). При провеждане на вероятностен анализ на чувствителността се установи вероятност от 63% inclisiran да бъде разходно ефективна терапия в сравнение с evolocumab.